影响医用塑料瓶密封效果的因素有四个:
(1)障碍
药用滴眼剂瓶的阻隔性能主要是通过材料的O2透过率和水蒸气透过率来考虑的。基质的阻隔性能将直接影响药品在货架期内的质量,也是评价药品货架期的重要指标。通过对相关数据的综合分析,可以看出PET是医用塑料瓶的理想材料。但在实际生产中,除了材料的物理性能外,成本等其他因素也是选材标准。
(2)密封方法
药用塑料瓶的密封形式主要有三种:一种是通过锁紧瓶口外螺纹和瓶盖内螺纹进行密封;其次,采用平封。随着瓶盖的按压,瓶口平面与瓶盖内的密封垫接触,实现密封;三是侧壁密封。在压瓶盖的过程中,将倒锥形或椭圆形内塞的瓶盖压入瓶口,通过内塞与瓶口内径的过盈配合实现密封。具体的密封方法主要取决于药瓶内容物的性质。通常口腔固体医用塑料瓶都是用螺纹和铝箔垫片电磁感应密封,既能达到良好的密封效果,又具有防伪和防开启的功能。口服液药瓶或滴眼剂瓶适合侧壁密封,瓶盖内壁设计有盖扣,可以为液体内容物提供理想的密封效果。
(3)密度
滴眼瓶材料的密度与其阻隔性能和力学性能密切相关,是影响材料物理性能的重要基础参数。口服固体和液体医用塑料瓶的相关标准也严格规定了基质密度的测试。通过对比PP、HDPE、PET的测试结果可以看出,三种基材的密度都在国家标准范围内,但PET质地更致密,更适合作为医用塑料瓶的基材。
(4)透明度
光是药物氧化变质的加速器,可能引起药物中某些成分的光化学降解,不仅会使药物变色沉淀,还会降低药效,甚至增加药物的毒性。PP和HDPE是半透明的,而PET在眼药水瓶等药用塑料瓶的常用基材中是透明的。因此,在生产过程中,通常会在PET中加入棕色或其他颜色的母料,以保持瓶子黑暗,阻挡阳光。
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