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医用塑料瓶

2021-05-20 11:57:44
医用塑料瓶
详细介绍:

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保证药品质量和药品的制剂特性;

药物的内包装对药物的稳定性影响很大,因此应根据药物和制剂的特点选择不同的包装材料。首先要有效、安全、稳定(物理、化学、微生物)、均匀、密闭、无污染,不与包装好的药物发生反应,不吸附药物,不改变药物性质。另外要有一定的强度,耐热耐寒,重量轻,遮光,易清洗,易杀菌。不同剂型的药物还应具有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。

更换药品内包装材料和容器时,应根据药品的理化性质和所选药品包装材料的性质进行稳定性实验,并考察所选材料与药品的相容性。美国FDA曾规定,药品的包装必须是在规定的保质期内保持药品的均匀度、疗效、质量和纯度的标准。因此,每个药品生产企业都必须在药品制剂开发的每个阶段进行稳定性试验,并对与包装相关的所有因素进行全面调查。


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